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上海必旺助力重慶醫(yī)療器械企業(yè)精益工廠布局
來源:必旺智能2025-08-25
面對醫(yī)療器械行業(yè)競爭加劇與監(jiān)管趨嚴(yán)的雙重挑戰(zhàn),重慶某醫(yī)療器械企業(yè)因生產(chǎn)效率不足、物流成本高企、安全風(fēng)險突出等問題陷入發(fā)展瓶頸。博革受邀為其開展精益工廠布局咨詢項目,以精益生產(chǎn)方法論為核心,通過系統(tǒng)性流程重構(gòu)與空間優(yōu)化,成功破解企業(yè)運營痛點,構(gòu)建起高效、合規(guī)、可持續(xù)的生產(chǎn)管理體系。
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該企業(yè)主營醫(yī)用高分子材料制品及微創(chuàng)外科器械,隨著市場需求增長,原有生產(chǎn)模式暴露出諸多問題:倉儲區(qū)占比高達 35%,遠超行業(yè) 20% 的平均水平,導(dǎo)致生產(chǎn)空間被擠壓;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)動線交叉,存在產(chǎn)品污染風(fēng)險;裝配工位工具擺放混亂,員工單日步行距離超 5 公里,疲勞作業(yè)引發(fā)質(zhì)量波動。同時,設(shè)備綜合效率(OEE)僅 65%,生產(chǎn)周期長、物流成本高,難以滿足 GMP 及 ISO 13485 的嚴(yán)苛要求。?
上海必旺布局項目團隊深入現(xiàn)場診斷后,確立三大核心目標(biāo):縮短生產(chǎn)周期 20%、將 OEE 提升至 80% 以上;降低物流成本 15%、提高場地利用率 25%;構(gòu)建符合國際標(biāo)準(zhǔn)的安全合規(guī)體系,并預(yù)留模塊化擴展空間。?
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打破傳統(tǒng)直線型產(chǎn)線模式,改造為 U 型單元線,實現(xiàn) “單件流” 生產(chǎn),減少在制品積壓。配置多功能工作站,支持 “一人多機” 操作,人員等待時間減少 30%。在人機工程優(yōu)化上,依據(jù) ECRS 原則重新設(shè)計工位:工具與物料按 “觸手可及” 原則定位,通過防錯料架與可視化指引,將員工單日步行距離縮短至 2 公里內(nèi),顯著降低疲勞作業(yè)風(fēng)險。?
重新規(guī)劃功能分區(qū),將倉儲區(qū)占比壓縮至 20%,通過立體貨架與 AGV 配送系統(tǒng)提升存儲效率;嚴(yán)格劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),設(shè)置物理隔離與單向動線,消除交叉污染隱患。針對高風(fēng)險工序,增設(shè)安全警示標(biāo)識與應(yīng)急處置站,確保符合 ISO 13485 對過程控制的要求。?
此次項目不僅幫助企業(yè)突破當(dāng)下瓶頸,更構(gòu)建了 “動態(tài)評估 - 持續(xù)優(yōu)化” 的管理閉環(huán)。后續(xù),雙方將進一步推進數(shù)字化轉(zhuǎn)型,計劃引入 MES 系統(tǒng)與數(shù)字孿生技術(shù),并探索綠色制造模式,目標(biāo)降低單位產(chǎn)值能耗 10%。博革通過定制化精益方案,為醫(yī)療器械企業(yè)在合規(guī)前提下實現(xiàn)效率提升提供了可復(fù)制的實踐樣本,印證了精益管理在高端制造領(lǐng)域的核心價值。?
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